By: INTERVALO DA NOTICIAS
Texto: G1 – Imagem: Divulgação
A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o cancelamento de
registro e, consequetemente, a proibição das vendas de 17 medidores de
glicose (glicosímetros). Os dispositivos são usados para medir níveis de
açúcar no sangue de pacientes com diabetes.
Segundo a agência, o cancelamento ocorreu porque os dispostivos não
atendiam a um padrão internacional determinado. Entre os medidores e as
tiras com registros suspensos que estão com a venda proibida estão
produtos das marcas Abbott, Bayer, HDI, Injex, Johnson & Johnson,
Nipro, Roche e VR Medical.
"A iniciativa da Anvisa resguarda a segurança das pessoas diabéticas no
Brasil, dada a importância do monitoramento frequente da glicemia para
os portadores da doença e o crescente número de usuários deste tipo de
dispositivo a cada ano", diz a nota.
Ainda de acordo com a Anvisa, o usuário que já tiver produtos das
marcas listadas e que estejam dentro do prazo de validade pode continuar
o uso desde que observe as condições de armazenamento recomendadas.
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Já os órgãos públicos que tenham os produtos devem verificar as licitações de compra e analisar os contratos.
"Vale destacar que a proibição de comercialização dos produtos
glicosímetros e tiras com registro suspenso reforça a importância da
homologação responsável e criteriosa desses produtos, uma vez que o não
atendimento dos padrões de desempenho afeta diretamente a saúde do
paciente", diz o comunicado da Anvisa.
A medida foi tomada depois que as marcas não apresentaram ou não
atenderam aos requisitos estabelecidos após uma determinação da Anvisa
de maio.
Segundo a norma, 95% dos testes de glicemia realizados nos
glicosímetros vendidos no Brasil não podem apresentar variação glicêmica
maior do que 15% quando comparados aos testes realizados em
laboratórios.
"A medição correta no uso dos aparelhos é necessária, uma vez que os
erros na leitura dos níveis de açúcar no sangue podem gerar problemas de
saúde e acarretar decisões equivocadas sobre alimentação e uso da
insulina para aqueles pacientes que fazem uso do hormônio em sua forma
sintética, entre outras", diz o comunicado da Anvisa.
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