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INTERVALO DA NOTICIAS
Texto: G1 – Imagem: DivulgaçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta
segunda-feira (5) o início de um estudo clínico de fase 1 para avaliar a
segurança do uso da polilaminina, proteína que se mostrou capaz de regenerar lesões na medula espinhal, e cinco pacientes vão receber a substância.
A substância vem sendo estudada há mais de 20 anos pela Universidade
Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). O composto é uma versão recriada em
laboratório da laminina, proteína presente no desenvolvimento
embrionário e que ajuda os neurônios a se conectarem.
O que será feito?
Nesta fase do estudo, cinco pacientes, com idades entre 18 e 72 anos,
que apresentem lesões agudas completas da medula espinhal torácica,
entre as vértebras T2 e T10.
As lesões devem ter ocorrido há menos de 72 horas e os pacientes precisam ter indicação cirúrgica.
Os locais onde o estudo será realizado ainda serão definidos pela
empresa patrocinadora e posteriormente informados à Anvisa. Isso acaba
por definir quem recebe a substância.
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Esta etapa avalia a segurança da substância,
ou seja, se ela é segura para os pacientes. A avaliação de segurança
busca identificar riscos potenciais aos quais os participantes possam
estar expostos. Com base nessas informações, podem ser adotadas medidas
para minimizar riscos ou, se necessário, reavaliar a viabilidade de
continuidade do estudo.
Dependendo dos resultados da fase 1, o estudo poderá avançar para as fases 2 e 3, que têm como objetivo comprovar a eficácia do tratamento.
A substância já foi aplicada em pequenos grupos de pacientes
brasileiros em caráter experimental, dentro de protocolos acadêmicos.
Segundo os pesquisadores, alguns voluntários que haviam perdido
completamente os movimentos abaixo da lesão recuperaram parte da
mobilidade —algo considerado improvável sem intervenção. Houve relatos
que variaram de pequenos movimentos a ganhos mais amplos, como controle
de tronco e até passos com auxílio.
O número de pessoas testadas, porém, ainda era muito pequeno –foram
oito voluntários– e os cientistas ressaltavam que os resultados precisam
ser confirmados em estudos maiores e controlados.
A polilaminina é uma forma reorganizada em laboratório da laminina, uma
proteína naturalmente presente no organismo e fundamental para o
desenvolvimento do sistema nervoso.
A laminina faz parte da chamada matriz extracelular –uma espécie de
“andaime biológico” que dá suporte às células e orienta processos como
crescimento, migração e conexão entre neurônios. Durante o
desenvolvimento embrionário, ela ajuda os neurônios a formar circuitos
funcionais; na vida adulta, porém, essa capacidade fica muito limitada,
especialmente no sistema nervoso central.
O diferencial da polilaminina está no estado físico em que a proteína é
aplicada ao tecido lesionado. No organismo, a laminina funciona de
forma polimérica, organizada em estruturas tridimensionais que orientam o
comportamento das células nervosas.
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Nos estudos experimentais, essa organização se mostrou crucial. Ao ser
aplicada diretamente na medula espinhal lesionada, a polilaminina
funciona como um substrato permissivo, capaz de estimular o crescimento
de prolongamentos dos neurônios (axônios) por meio de um ambiente que
normalmente é hostil à regeneração.
Após um trauma medular, forma-se uma cicatriz rica em moléculas
inibitórias que bloqueiam esse crescimento. A polilaminina ajuda a
“reprogramar” esse ambiente, favorecendo a reconexão neural.
Resultados observados em modelos animais e em estudos clínicos iniciais
sugerem que essa abordagem pode permitir ganhos funcionais mesmo quando
a recuperação espontânea seria improvável, como em lesões completas da
medula.
Em um estudo longitudinal com cães com lesão medular crônica, por
exemplo, a aplicação da polilaminina foi considerada segura e associada a
melhora progressiva da marcha, sem efeitos adversos graves.
Os próprios pesquisadores ressaltam, no entanto, que a polilaminina não
é uma cura isolada, mas parte de uma estratégia mais ampla de
regeneração. A expectativa é que, combinada a outras abordagens —como
fatores de crescimento ou técnicas cirúrgicas adequadas—, ela ajude a
restaurar parte da comunicação entre neurônios danificados.
É justamente esse potencial que agora começa a ser testado de forma controlada em humanos, sob autorização da Anvisa.
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