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INTERVALO DA NOTICIAS
Texto: G1 – Imagem: Divulgação
Em nota ao g1, a AlwaysFit, disse que comercializa os
produtos de acordo com as normas sanitárias vigentes e ajustará a
comercialização dos medicamentos. "Já realizamos as adequações exigidas e
retiramos da comercialização todas as versões com menção ao uso
sublingual, mantendo apenas os produtos com indicação de uso oral,
conforme as normas vigentes", informou a empresa em nota
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Os produtos afetados incluem:
- Suplemento alimentar líquido de melatonina da marca AlwaysFit.
- Suplemento alimentar líquido de melatonina spray da marca AlwaysFit.
- Suplemento alimentar líquido de óleo de semente de abóbora da marca AlwaysFit.
- Suplemento alimentar líquido da marca Curcumais/AlwaysFit.
- Suplemento alimentar em gotas de metil B9-B12 da marca AlwaysFit.
O risco do uso sublingual não avaliado
A Anvisa afirma, em nota enviada ao g1,
que substâncias administradas por via sublingual são metabolizadas de
forma diferente daquelas que são ingeridas e absorvidas pelo intestino.
Segundo a agência, os limites mínimos e máximos para nutrientes e
substâncias bioativas, definidos na Instrução Normativa nº 28/2018,
foram estabelecidos para produtos de ingestão oral, e não são apropriados para suplementos com indicação de uso sublingual.
Isso significa que a forma como esses suplementos são absorvidos sob a língua não teve sua segurança comprovada, o que, segundo a Pasta, pode gerar riscos à saúde dos consumidores.
A empresa responsável pelos produtos não solicitou a atualização das listas da IN nº 28/2018 nem apresentou a documentação exigida para a regularização de constituintes destinados ao uso sublingual.
Medida necessária para mitigar risco sanitário
Diante da irregularidade e da potencial falta de segurança no uso dos produtos conforme a indicação, a Anvisa considerou a publicação da medida de suspensão e recolhimento como essencial para mitigar o risco sanitário ao qual a população está exposta.
A agência reforça, em nota, que consumidores que têm esses produtos em
casa devem suspender o uso imediatamente e procurar informações sobre o
descarte adequado.
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Os produtos eram vendidos com a promessa de melhorar o sono, o trato
urinário e até de 'aliviar dores'. Segundo a Anvisa, entretanto, "suplemento não é remédio, portanto não deve ser usado com essa finalidade".
Veja a íntegra da nota da Always Fit
"COMUNICADO OFICIAL – Always Fit
A
Always Fit informa que comercializa os produtos Óleo de Semente de
Abóbora, Curcumais e Gotas de Metil-B9B12 de acordo com as normas
sanitárias vigentes.
No
entanto, tomamos conhecimento, por meio de publicação no Diário Oficial
da União em 27/05/2025 (Edição 98, Seção 1, Página 208 – RESOLUÇÃO-RE
Nº 1.980, DE 23 DE MAIO DE 2025), de que não é permitida a alegação de
uso sublingual para suplementos alimentares, conforme determinação da
ANVISA.
Embora
o uso sublingual seja reconhecido por sua eficácia de absorção em
diversos estudos, essa via de administração não é autorizada para ser
mencionada em suplementos no Brasil, por não fazer parte da avaliação
regulatória desses produtos. Assim como outras grandes marcas nacionais e
internacionais, havíamos incluído em nosso site a sugestão de que os
suplementos líquidos poderiam ser utilizados por via sublingual.
Ressaltamos que a notificação da ANVISA se refere exclusivamente a essa
menção, não havendo qualquer questionamento sobre a segurança ou
composição dos produtos.
Já
realizamos as adequações exigidas e retiramos da comercialização todas
as versões com menção ao uso sublingual, mantendo apenas os produtos com
indicação de uso oral, conforme as normas vigentes.
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Reafirmamos
nosso compromisso com a transparência, segurança e qualidade de nossos
produtos. Eles continuam com a mesma composição, eficácia e benefícios
que você já conhece e confia.
Atenciosamente,
Equipe Always Fit".
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