Fenilefrina: medicamento oral para congestão nasal não é eficaz, dizem especialistas de agência dos EUA

By: INTERVALO DA NOTICIAS

Texto: G1 – Imagem: AF

A fenilefrina, um ingrediente-chave em muitos descongestionantes nasais vendidos nos Estados Unidos e no Brasil, foi considerada ineficaz por um grupo de consultores da FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA. 

Os conselheiros da agência votaram unanimemente contra a eficácia da droga especificamente na sua forma oral, encontrada em diversos medicamentos vasoconstritores, ou seja, que promovem a redução do inchaço e inflamação das mucosas do nariz. 

"Estudos modernos, quando bem conduzidos, não mostram qualquer melhora no congestionamento com a fenilefrina", disse o Dr. Mark Dykewicz, especialista em alergias na Escola de Medicina da Universidade Saint Louis à Associated Press.

A fenilefrina ganhou popularidade como substituta da pseudoefedrina no início dos anos 2000, quando esta última substância foi restringida nos Estados Unidos devido ao seu uso indevido na produção de metanfetamina. 

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Desde então, a droga é o descongestionante oral mais popular do país, gerando quase US$ 1,8 bilhão em vendas no ano passado, segundo dados apresentados pela FDA.

Agora, se a FDA seguir as recomendações do painel (o que geralmente acontece), gigantes farmacêuticas como a Johnson & Johnson e a Bayer poderão ser obrigadas a retirar das prateleiras americanas seus medicamentos orais contendo fenilefrina.

O g1 questionou a Anvisa se agência planeja avaliar a eficácia da fenilefrina em medicamentos vendidos no Brasil, mas não recebeu posicionamento até a mais recente atualização desta reportagem.

A reportagem também entrou em contato com fabricantes de medicamentos do tipo no país, como a Hypera Pharma (responsável pelo Benegrip Multi, Neolefrin, Coristina D, etc.) e o Grupo NC (responsável pelo Multigrip, ResfeGripe, e etc.).

A assessoria do NC recebeu a demanda e informou que estava verificando o posicionamento da empresa.

Já a Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde (ACESSA), da qual a Hypera Pharma faz parte, disse em nota que está acompanhando a revisão da fenilefrina oral pela FDA e que reforça a segurança dos medicamentos sem prescrição contendo a substância no Brasil. 

Disse ainda que continuará monitorando a situação e colaborando com a Anvisa, aguardando mais informações da FDA para orientar os consumidores sobre o uso seguro e eficaz dos produtos.

"Como ainda não há uma decisão sobre o tema, à medida que mais informações forem disponibilizadas pela FDA e outras agências reguladoras, estaremos preparados para avaliar de forma proativa e apropriada, fornecendo orientações claras e precisas aos consumidores", acrescentou (veja a nota na íntegra ao final do texto).

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A análise se baseia em novas descobertas sobre como o corpo processa a fenilefrina quando a droga é tomada por via oral. Isso porque estudos indicam que apenas uma pequena quantidade da substância atinge o nariz para aliviar a congestão quando a fenilefrina é ingerida dessa forma.

Com base nesses estudos, pesquisadores da Universidade da Flórida solicitaram então à FDA a remoção da maioria dos produtos de fenilefrina do mercado americano.

Por isso, nesta terça, membros desse painel consultivo proferiram seu voto em relação a seguinte pergunta: "Os dados científicos atuais apresentados apoiam que a dose monografiada de fenilefrina administrada oralmente é eficaz como descongestionante nasal?".

Houve então um consenso entre os 16 membros do comitê, e todos concordaram que não há necessidade de investigar o assunto mais a fundo em futuras análises. 

Nota da ACESSA sobre a fenilefrina oral

"A Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde (ACESSA), antiga ABIMIP, está atenta à recente discussão e revisão da eficácia da fenilefrina oral, conduzida pela Food and Drugs Administration (FDA) nos Estados Unidos.

A ACESSA destaca a importância da segurança do consumidor e reafirma que os medicamentos isentos de prescrição (MIPs) contendo fenilefrina, amplamente utilizados para o alívio de sintomas da gripe e resfriado comuns, como febre, dor, coriza e congestão nasal, tiveram sua segurança comprovada pela Anvisa e continuam disponíveis no mercado brasileiro.

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A segurança e a eficácia dos produtos de Autocuidado em saúde são de extrema importância para a ACESSA e suas associadas. Continuaremos a monitorar de perto esta situação em evolução e a colaborar com a Anvisa para garantir que as melhores decisões sejam tomadas em prol da saúde e do bem-estar dos consumidores.

Como ainda não há uma decisão sobre o tema, à medida que mais informações forem disponibilizadas pela FDA e outras agências reguladoras, estaremos preparados para avaliar de forma proativa e apropriada, fornecendo orientações claras e precisas aos consumidores sobre o uso seguro e eficaz de produtos de Autocuidado".

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